工作地点:上海
主要职责内容
1.负责所分配临床研究项目的管理,包括项目预算、时间表以及项目的管理计划,入组计划等;
2.负责管理第三方合作者(包括CRO,中心实验室,IVRS,EDC,特殊运输等),确保第三方按合同要求提供服务;
3.负责组织和召开内外部项目相关会议,制定共同目标,协调项目相关的内外部人员沟通协作,确保各环节按时交付,最终达成目标;
4.及时掌握并汇报研究中心的启动、监查和关闭,及时发现和解决临床研究中存在的问题,确保研究按照研究方案、GCP及相关法规执行,确保试验的质量并按照既定的时间表推进;
5.负责项目层面的研究文档的管理。
任职要求
1.医学、药学或生命科学相关专业本科或以上学历或同等经历;
2.5年以上临床研究或临床监查相关经验,有临床运营项目管理相关经验者优先考虑。
3.具有临床研究相关的法律法规基本知识;
4.熟练的计算机运用技能,包括熟练应用office相关软件,以及临床相关系统;
5.良好的口头和书面沟通能力;
6.良好的组织和解决问题的能力。
7.有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。
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