FDA批准首款TCR双抗,TCR疗法将在免疫治疗中大放异彩!

2022-01-28 

2022年1月26日,Immunocore宣布Tebentafusp获得FDA批准,用于治疗HLA-A*02:01基因型、转移性或不可切除的葡萄膜黑色素瘤,商品名为Kimmtrak(tebentafusp-tebn,IMCgp100)。Kimmtrak获批创下了多个第一:(1)它是FDA批准的首款治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的疗法;(2)它是首款获得监管批准的T细胞受体(TCR)疗法;(2)它是首款获FDA批准的治疗实体肿瘤的双特异性T细胞接头。


图1. Immunocore公司官网


Kimmtrak是Immunocore公司的依托其核心技术ImmTAC研发产物,包括一个工程T细胞受体,靶向HLA-A*02:01细胞呈现的gp100表位,连接一个抗CD3的scFv,可以与T细胞结合。这种相互作用诱导多克隆T细胞的招募和激活,释放细胞因子和细胞溶解介质,并最终杀死目标细胞。


图2. Tebentafusp结构及作用机理(图片来源于:Gp-100 as a Novel Therapeutic Target in Uveal Melanoma)


Immunocore公司的核心技术是ImmTAC(抗肿瘤免疫激动单克隆T细胞受体),这是一种新型的双特异性生物大分子,由工程化改造的T细胞受体(TCR)以及抗CD3的scFv组成。改造后的TCR能以显著提高的亲和力(比抗原抗体亲和力高出9倍)特异性识别并结合肿瘤细胞表面的抗原肽-人类白细胞抗原复合物(pHLA),抗CD3的scFv则能够吸引、招募T细胞至肿瘤细胞周围并激活T细胞发挥肿瘤杀伤作用。


Immunocore公司产品管线:


图3. Immunocore公司官网


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